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康缘药业

康缘药业:用好专利这味药[中国知识产权报资讯网]
时间:2015.10.09

原文链接:http://www.cipnews.com.cn/showArticle.asp?Articleid=38000

 

  中药真正实现国际化,专利保护是绕不开的难题之一。江苏康缘药业股份有限公司(下称康缘药业)历经15年的发展,目前已成为国内同行业拥有中药新药证书、发明专利较多,推进中药国际化较为深入的企业之一。  
  “康缘药业能有今天的发展,离不开知识产权保护。”康缘药业董事长萧伟表示,在经济高度全球化的今天,知识产权不仅是现代药企进军国际市场的利器,同时也是保护企业权益的坚强盾牌。  
  加强保护,构筑防火墙  
  2013年,康缘药业“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”荣获第十五届中国专利金奖,这是中药注射剂首次问鼎该奖项。“在发展过程中,我们不断完善和健全知识产权战略体系,充分发挥知识产权指导技术创新的作用,促使知识产权成为企业经营的重要资源,成为公司参与国际竞争的重要武器。”萧伟表示,15年来,康缘药业已经形成了一套日臻完善的知识产权保护机制,建立并形成了一个以专利保护为主体、以商标保护和商业秘密保护为两翼、以著作权保护为重要补充、行政保护为主要手段的全面的、复合型的中药知识产权保护体系。  截至目前,康缘药业已累计提交国内外发明专利申请448件,获发明专利246件、外观设计专利28件,为企业构筑了坚实的“保护墙”。康缘药业不仅重视专利申请,更加重视专利的实施与产业化。依托“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”核心专利成功研发中药注射剂大品种热毒宁注射液,目前公司已累计实现销售额50.67亿元,产品已进入国家医保目录,并被列入国家应急方案中,在甲流(H1N1)、手足口病(EV71)、禽流感(H5N1、H7N9)、登革热等流行性疾病的高发期间发挥了不可或缺的作用。  
  注重研发,激活创新力  
  作为一家集研发、生产、销售为一体的大型中药企业,康缘药业先后建立了中药制药过程新技术国家重点实验室、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、企业院士工作站等国内领先的创新平台。该公司拥有一支博硕士比例在64%以上的300多人的科研队伍,每年投入的研发经费占销售收入的10%左右,累计投入近10亿元建设康缘现代中药研究院,在江苏连云港、南京建设了两大科研中心,先后自主开发了国家级新药46个,累计获批“十一五”“十二五”重大新药创制专项15个,是中药行业首家获批建设国家重点实验室的国家创新型试点企业。  
  谈到国际化进程,萧伟表示:“我们率先提出应用先进的中药指纹图谱技术,建立从原料、提取物到制剂生产全过程的质量控制体系,确保产品均一、稳定、可靠;创造性地提出了‘让中药回归药物属性’的理念,以桂枝茯苓胶囊国际化项目研究为示范,深入开展产品效应物质基础研究,建立了国际先进的复方中药口服固体制剂质量控制体系,并在美国开展了治疗原发性痛经II期临床研究,为推动中药国际化进程作出示范。”  
  在严密的知识产权保护体系下,康缘药业专利产品累计实现销售收入200亿元,为企业带来巨大的经济效益和社会效益,企业综合规模、科技创新能力居全国制药工业百强、全国中药工业50强企业前列。“我们相信,专利的运用和保护,必将为中药的国际化打开广阔空间。”萧伟说。 

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