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康缘药业

成长论坛十年系列采访(7)中药现代化领跑者康缘药业[光明网]
时间:2015.10.09

原文链接:http://politics.gmw.cn/2015-10/02/content_17235869_2.htm

 

  光明网10月2日讯(记者 沈阳)9月12日,在江苏徐州举行的中国医药物资协会第五届第三次常务理事会上,江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟同志增补当选为协会常务副会长。
  萧伟是中药学博士、中药制药过程新技术国家重点实验室主任。中华中医药学会副会长,北京中医药大学、南京中医药大学和沈阳药科大学三所大学的教授和博士生导师。曾获全国五一劳动奖章、江苏省劳动模范等荣誉称号,享受国务院特殊津贴。是第十一届、第十二届全国人大代表、连云港市人大常委、国家药典委员会委员、国家中医药管理局中医药标准化专家委员会委员。中药制药过程新技术国家重点实验室主任。
  一、中国医药物资协会考察团进康缘药业
  中国医药物资协会第五届第三次常务理事会徐州会议结束后,萧伟常务副会长邀请了协会执行会长兼秘书长刘忠良、协会常务副会长李沈明、副会长王新波、兰增金、江西中医药大学副校长、协会副会长杨明教授、南京中医大学原副校长、国家药典委员会委员、中药材和饮片专业委员会副主任蔡宝昌教授、协会商学院执行院长高普才等约10位协会领导去康缘药业做客。
  由于大家多数是第一次到康缘药业、特别是有机会进入这家企业的核心技术部门---近300人组成的江苏康缘现代中药研究院和中药数字化生产车间,所以,听康缘药业人介绍他们的不断按年均7%比例(其实在2014年已经达到9.33%)科技研发,确保自己的中药新品种储备源源不断地推向市场、服务全球用户。
  二、听康缘药业总工程师讲中药数字化生产
  中国医药物资协会参观康缘药业的中药数字化生产车间,是由康缘药业毕宇安女总工程师负责当介绍。这位70后黑龙江女士本科在沈阳药科大学毕业之后来到江苏连云港康缘药业工作,由技术员岗位开始,一直工作到现在总工程师(高级工程师)这个岗位。她现任江苏康缘药业股份有限公司研发总监、康缘现代中药研究院副院长。列入江苏省“333高层次人才培养工程”第三层次培养对象,享受连云港市政府特殊津贴。
  毕宇安总工主要负责康缘药业的新产品开发及应用基础研究工作,并且成绩突出,已经参与20余个新药的开发,并获得5个新药证书、7个生产批件;她作为主要发明人之一,申请发明专利51项,获授权23项;发表学术文章20余篇;获得江苏省级以上奖励6项,连云港市级奖励8项;并作为项目负责人或技术骨干参与包括国家973计划项目、国家重大新药创制项目等10余项省级以上重大项目研究。
  三、康缘药业总工程师介绍中药数字化生产车间
  “现代中药数字化提取精制车间,主要是为公司重点品种热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、活血通络胶囊等9个创新中药品种生产中间体及原料药,依据这9个重点品种的工艺流程,各品种独立进行生产线设计与布局。”
  “车间由安徽省医药设计院负责进行设计,技术合作单位为浙江大学,车间的整体设计、工艺布局设计及技术设计与实施,萧伟董事长均全程参与,并给与指导”
  “我们要做好中药生产过程的控制,需要引入信息化、智能化,萧伟董事长提出了实现中药数字化、智能化生产制造的研究思路,首先就是研究明确中药的物质基础及药效物质基础,就是说要清晰地知道中药的主要药效成分是什么,我们要控制什么,然后研究选择用什么方法去控制,研究清楚每一个影响药品有效性的生产环节及控制方法,在整个生产过程中才能有的放矢去部署,同时采用自动化控制技术、在线检测技术、数据挖掘技术等达到全过程的质量控制和过程优化控制”
  “除了在整个生产过程中采用在线检测技术进行连续生产过程中质量监测,同时为了更为全面的控制产品质量和生产过程的真实可追溯,我们在整个生产过程中还研究确定了多个关键质量控制点,在生产过程中批批取样,进行多成分的定量及指纹图谱的测定,并把关键质量控制点的样品储存在智能留样库中,样品所有质量检测信息可以通过条形码标签形式贴到每一个样品瓶上,在样品存到智能留样库时,通过扫码入库,将所有样品质量信息传输到数据库中,这样,我们中央控制中心可以实时对数据信息进行调用、分析,我们的工作人员也可以随时读取留样样品的质量信息,知道功效成分含量及其指纹图谱。”

 

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