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　　近日，由江苏 康 缘 药业股份有限公司 （以下简称 康 缘 药业）投资的智能化中药提取精制工厂竣工投产。中国工程院院士张伯礼认为，在中药提取精制数字化、智能化方面， 康 缘 药业走在了行业前列。
　　该项目实现了中药复杂体系生产过程的智能化、信息化、数字化、动态优化生产，将为中国药品制造进入数字化、智能化制造时代建立应用示范。所研发并应用的各种先进技术，不仅替代甚至超越国际同类技术，更有望推广应用到整个中药生产体系，为建立中国药品制造工业4.0、中药先进制造2025奠定基础。
　　建设现代化一流制药工厂
　　根据国家卫生和计划生育委员会发布的 《2013中国卫生统计年鉴》统计，我国已经成为全球第三大药品市场。预计到2020年，我国医药工业总产值将突破4万亿元。但是大而不强仍然是医药工业面临的最大问题。除了自主创新能力不足、新药研发水平较低、高端医疗设备依赖进口、缺乏在国际上有影响力的大型跨国公司和品牌企业等问题外，还有中药的提取、精制等技术仍采用传统水提醇沉方式进行提取分离，无法做到有效成分的精确分离。同时，中药传统制剂是丸、散、膏、丹，这些剂型沿用到现在已有几千年的历史，在制剂技术上几乎没有重大突破，与中药现代化要求相差甚远。
　　工信部原总工程师王黎明在消费品工业智能制造现场交流会上表示，要落实 《中国制造2025》，医药工业应加快提升智能制造水平。中药质量提升，必须依靠生产技术及装备的革新。
　　2012年， 康 缘 药业以智能化为方向，按国际技术标准投资4.8亿元设计建设国内首个数字化提取精制工厂，其中多项技术系国内首次工业化应用，仅提取车间控制点数就逾5000余点，控制回路600多个，在线质量控制点260余个，每年产生的有效质控数据逾700亿个，是目前中药制药过程控制水平、信息化智能化实施水平较高的生产线。
　　王黎明表示， 康 缘 药业的现代化提取车间，建成了生产过程数据自动采集和分析系统及在线优化，实现了产品生产全过程的跟踪追溯。生产工艺数据自动数据采集率达98%，工厂自控投用率达95%。通过建立智能车间覆盖90%以上设备和关键环节的自动控制系统，实现了主要生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析。通过建成了能源管理与决策系统，实现了对各种资源介质和重点耗能设备的实时监控、优化调度和综合管理，确保安全可靠、经济高效。
　　提升中药智造水平
　　10余年间， 康 缘 药业围绕中药现代化、国际化的经营理念，从一个作坊式小厂，发展成为国家重点高新技术企业、国内A股上市公司，江苏省中药工业排头兵企业，进入全国中药行业前十强，同时也成为了全国同行业企业中拥有国家级新药最多、授权发明专利数量最多，以及推进中药国际化研究最深入的企业之一。
　　全国人大代表、国家中药制药过程重点实验室主任、国家药典委员会委员、 康 缘 集团董事长萧伟表示，中成药生产过程质量控制问题是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。为保障中药产业安全、稳定地发展，我们有必要瞄准具有应用和推广前景的提取精制技术、新型制剂技术、质量控制新技术，对前沿技术进行应用基础研究，对相对成熟的技术进行工程化和普适性研究，加快其在中药制药行业的推广应用，提高中药的疗效。
　　2010年， 康 缘 药业申报中药制药过程新技术国家重点实验室建设获得批准。以此为契机， 康 缘 药业集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，目前，公司已累计提交国内外发明专利申请逾300件，其中获权的发明专利达200余件，是第二批全国企事业专利试点工作先进单位。
　　基于系统的生物学研究与物质基础研究， 康 缘 药业建立了符合药物基本属性的现代中药质量标准体系。其中以 桂枝 茯苓 胶囊为示范的中药口服固体制剂全过程质量控制技术，获得中华中医药学会科技进步一等奖、全国工商业联合会科技进步一等奖，同时也推动产品年销售收入达5亿元。
　　2012年，为解决中药提取物质量稳定性和均一性问题，保证中药提取物的安全性，提升中药提取物的技术含量， 康 缘 药业借助江苏 康 缘 药业股份有限公司在中药提取精制技术、质量控制关键技术应用基础研究方向所取得的技术成果，自建药材规范化种植基地，并紧随其后建设数字化中药提取精制工厂。
　　在保障产品生产的基础上， 康 缘 药业进一步调整产品结构，进行产业化转型升级，建设了智能化仓储物流中心。该中心可存储药品20万件，日均进出库近1.5万件，是目前国内商业物流中心里最先进的物流系统，也标志着康缘的医药商业正由传统仓储模式向现代物流的转变。按照国家对药品监管要求的相关规定，康缘商业已经全面实现了进销存仓储物流的网络信息自动化管理，实现了药品营销配送的商流、物流、资金流、信息流一体化。在2017年年底， 康 缘 药业将完成企业制造体系的整体智能化、数字化升级。
　　十几年的厚积薄发， 康 缘 药业实现了中药制造业的高端化发展、跨越式发展。
　　萧伟表示，下一步， 康 缘 药业将抓住 “互联网+”机遇，积极开拓互联网营销模式，建立电子商务及智能化呼叫中心，依托公司B2B及B2C电商平台，实现产品网上销售，强化与医疗终端及消费者的沟通与服务，为公司产品研发和生产提供决策依据。此外，将对现有技术进行升级、优化研究，实施中药注射剂数字化制剂工厂项目和中药口服固体制剂、配方颗粒的数字化升级改造项目，进一步深化智能工厂建设，提升中药智造水平。 （潘 文）