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康缘药业

我公司热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊两个品种同时获得国家中药标准化项目立项
时间:2019.01.30

公司近日收到国家中医药管理局办公室《关于中药标准化项目立项的通知》(国中医药办科技函[2016]154号),公司“热毒宁注射液标准化建设”、桂枝茯苓胶囊标准化建设项目,同时获得国家发展改革委员会关于新兴产业重大工程包中药标准化项目的立项。并于719日,国家中医药管理局在京召开项目推进会,国家中医药管理局副局长王志勇出席会议并讲话,会上公布本次国家中药标准化项目共有59个中成药大品种、101种饮片获得支持,涉及27个省市105家企业,基本联合了全国各地的中药研究优势技术团队,涵盖了中药生产全产业链过程。


该专项是国家中医药管理局和国家发展改革委员会为贯彻落实《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》和“十二五”《生物产业发展规划》等文件精神,推动中药产业链标准化建设,以标准化引领中药产业发展而共同推进的项目。

该专项到2018年,将制定60种中成药全程质量控制标准和优质产品标准,涵盖其原料中药材规范化生产与标准制定和中药饮片生产技术标准/规范和饮片等级标准;制定100种临床常用饮片全程质量控制标准和等级标准,涵盖其原料中药材规范化生产与标准制定;制定的标准通过相关审核,形成行业标准、国家标准、国际标准;建成中药质量标准库和中药质量第三方检测平台,形成中药标准化的技术服务支撑体系;建立中药优质产品定期公告机制。

根据国家发改委和中医药管理局的要求,公司将以企业为创新主体,按照产、学、研相结合模式开展项目实施。在该专项的推动下,公司将紧密围绕国家中药标准化发展需求,依托企业建有的“中药制药过程新技术国家重点实验室”,创新产学研合作体制与机制,从中药材标准化、中药饮片标准化、中成药标准化等方面开展联合攻关,形成行业先进标准,真正打造“安全、有效、质量均一”的新型中成药超大品种,并推动企业中药标准化人才团队培养和自主创新能力大幅提升,推动企业成为集原料药材种植、饮片生产、到中成药生产的内链式发展示范企业,为中药行业标准化水平提升提供示范,引领中药产业标准化发展方向。(研究院 王团结)



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