近日，江苏省政府召开省制造业大会，对支撑全省制造业持续健康发展，助推产业转型升级，在促进经济增长、扩大社会就业、保障改善民生等方面发挥巨大作用的100家优秀企业、100名先进个人和50家先进单位，授予“江苏制造突出贡献奖”。康缘药业董事长肖伟荣膺“江苏制造突出贡献奖·技术创新领军人才”。

肖伟董事长作为康缘药业技术创新的总设计师，始终坚持药品科学研究必须以“满足临床需求、引领产业发展”为宗旨。近20年来，围绕中成药质量控制的关键科学问题及其转化为先进制造中的技术问题，带领团队开展了不懈的攻关研究。

作为973首席科学家，在行业内率先提出“中药质量控制应回归药物属性-安全、有效、质量均一稳定”的理念，并将“质量源于设计（QbD）”理念引入中药质量控制，创建了符合中成药复杂体系特点的从功效成分“确定”到标准体系“制定”再到生产过程控制“固定”的“中成药功效成分确证及其质量控制范围确定研究的新模式”和“中成药制造过程点-点一致、段-段一致、批-批一致的质量一致性控制技术体系”。

在此基础上，研究构建了“中成药智能制造先进技术群”，在国家产业振兴专项等项目的支持下，建成了我国首个中药智能制造工厂，多项技术为国内首次工业化应用，该工厂于2015年列入国家工信部第一批智能制造试点示范项目（46个唯一中药项目，实现了中国中药智能制造零的突破），并成功应用于热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等中药品种的工业化生产。首次实现了中成药生产全过程的智能制造，从而构建了集研究、制造为一体的“中成药功效相关质量控制和智能制造方法技术体系”，显著提高了中成药的质量均一性，保障了临床安全性和有效性，示范性地解决了中成药复杂体系质量一致性、临床功效一致性控制的关键难题，为安全、有效、质量均一的中成药制造提供了自主创新的研究思路、关键技术，推动了中药标准化水平的提高，为中药数字化、智能化制造提供了示范。

相关成果获国家科技进步二等奖2项（第1、第2），省部级科技进步一等奖7项（第1），被国家工信部确认为我国中药智能制造首个成功范例，个人获何梁何利基金科学与技术创新奖、全国“五一劳动奖章”（科学技术人员类）、国务院特殊津贴、杰出工程师奖、中国药学发展奖-创新药物奖，被评为全国优秀科技工作者、江苏省“333”工程中青年首席科学家。
2015年，肖伟研究员领衔的中成药智能制造国家地方联合工程技术研究中心获得了国家发改委的批准建设。依托该中心，相关技术已推广到全国20余家中药制药企业，为推进中药制造技术和装备水平逐步达到国际药品制造先进水平，为我国中药制造2025的实现、提高我国药品制造的整体水平提供了示范。

在康缘药业的未来发展规划中，肖伟董事长指出康缘药业将更有所为，矢志不渝地助推江苏推进制造业迈向中高端，提升江苏制造核心竞争力，实现江苏制造从数量扩张向质量提高的战略性转变，为加快建设具有全球影响力的中药产业科技创新中心和具有国际竞争力的先进制造业发挥积极作用。

（研究院  王团结）