自1978年中医药事业开始复苏以来，2016年是国家历史以来出台中医药专项文件，以及涉及中医药重要文件最多的一年。国务院、商务部、CFDA、中医药管理局等国家部门先后发布《中医药发展战略规划纲要2016-2030》、《全国中药材物流基地规划建设指引》、《中医药发展“十三五”规划》、《中国的中医药白皮书》等多个重磅政策。2016年底第十二届全国人大常委会第二十五次会议更是表决通过了《中华人民共和国中医药法》，中医药迎来了最好的发展之年。

尽管恰逢好时机，但2016年CFDA受理审批的中药品种数量较2015年有所下降。中药企业与化药企业一样在该年度历经了一场严苛大考。受国家严抓药品质量的影响，各大药企有意收缩产品线，将战略重点转向集中强化药品质量，这也许会成为我国中医药发展史上一个生产优质中药的重要转折点。值得庆幸的是，在政策与变革的双重重压之下，一些注重创新、研发实力夯实的企业不仅没有止步不前，还凭借其过硬的技术研发出了多个优质中药，为中华瑰宝走出国门做出贡献。

9月8日-10日，药智网携手中国药房杂志社主办的第二届《2017中国医药创新高峰论坛?暨医药企业研发实力百强榜发布》在重庆召开，大会设置榜单发布、巅峰对话、项目路演、技术转让等多个环节，500余人的会场座无虚席。会议隆重发布了《2017中国药品研发实力排行榜》（包括总榜、中药榜、化药榜、生物药榜、品牌榜），并现场为入围榜单的企业颁奖授牌。以正大天晴、华威医药、丽珠医药、康缘药业等为代表的数百家企业获奖，领奖现场氛围庄严凝重掌声接连不断。

江苏康缘药业股份有限公司以超群的研发实力一举蝉联两届“中药榜”冠军，并位列“总榜”第23名；天津市医药集团有限公司异军突起成功逆袭，摘得“中药榜”榜眼桂冠；石家庄以岭药业股份有限公司稳中求胜，较去年前进一名，坐上了探花的宝座（2017、2016中国中药研发实力排行榜前五强企业名录如表1所示）。

表1：2017、2016中国中药研发实力排行榜前五强企业名录

江苏康缘药业股份有限公司

江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“康缘药业”）是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，“康缘”牌精品国药覆盖全国二级以上医院近六千家、基层医疗近三万家、药店近十万家，其主要产品治疗领域分布如图1所示。

图1：康缘药业主要产品治疗领域分布图

根据药智数据统计，康缘药业旗下114个中药批文中包括36个独家品种和64个医保品种（甲类33个；乙类31个）（截止9月1日）。

市场销售额大、科技竞争力突出一直是中药大品种的代名词。康缘药业拳头产品桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、散结镇痛胶囊、天舒胶囊等均属于中药大品种。其中桂枝茯苓胶囊（KANION CAPSULE）已顺利结束美国FDA Ⅱ期临床试验成功走出国门，是我国中药国际化的示范品种。热毒宁注射液在全国28个省、市、自治区都有中标，销量非常可观，同时又是中药保护品种（康缘药业中药保护品种详情如表2所示）。其保护终止日截止到2021年5月，保护期满后还可续保七年，也就是说康缘药业的热毒宁注射液还可独占市场4-11年。

表2：康缘药业中药保护品种详情

硕果累累的背后，离不开持续不断的资金投入和坚持不懈的科研深耕。康缘药业建有中药制药过程新技术国家重点实验室和国家重大新药创制企业大平台等科研机构，研发投入在业界首屈一指且在逐年递增（康缘药业近5年研发投入如图2所示）。2016年康缘药业研发投入合计36182.97万元，同比增长1.87%，研发投入占营业收入比例为12.06%。

图2：江苏康缘药业股份有限公司研发投入情况